Skip to main navigation menu Skip to main content Skip to site footer
Law & Social Bounds

Articles

No. 2 (40) (2022)

Admissibility of Using the Medicinal Products that Have Not Been Authorised in National Procedure

DOI
https://doi.org/10.36128/priw.vi40.256
Submitted
February 14, 2021
Published
2022-07-25

Abstract

The Art. 45 sec. 1 of the Polish Act of 5 December 1996 on doctors and dentists profession generally requires physicians and dentists to apply or prescribe only medicinal
products that have been authorised in Poland. However, sec. 3 permits, in justified cases, to use medicinal products authorised in other countries. These may raise the question
of whether Art. 45 sec. 3 is a separate provision that regulates using such medicinal products in Poland or is it only a supplementary regulation of the pharmaceutical law, which is far more detailed. The author attempts to present the legal relationship between the regulation of the Act of 5 December 1996 on doctors and dentists profession and the pharmaceutical law in the context of the admissibility of using medicinal products that have not been authorised in the national procedure in Poland.

References

  1. Faron Mateusz, „Dwie ścieżki dostępu, czyli wczesny dostęp do leków” Menadżer Zdrowia, nr 4-5 (2017): 88-90.
  2. Harlem Brundtland Gro, „The Globalization of Health” Seton Hall Journal of Diplomacy and International Relations, Vol. 4 (2003): 7-12.
  3. Kondrat Mariusz, Wojciech Masełbas, Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk, Waldemar Zieliński, Prawo farmaceutyczne. Komentarz, red. Mariusz Kondrat. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
  4. Kopeć Marcin, Elżbieta Buczek, Łukasz Caban, Łukasz Dziamski, Wojciec Grecki, Agata Plichta, Lidia Retkowska-Mika, Monika Urbańska, Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty, red. Marcin Kopeć, wyd. 1. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
  5. Krekora Magdalena, Joanna Adamczyk, Małgorzata Czerwińska, Prawo farmaceutyczne. Meritum, wyd. 1. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
  6. Lewandowska Bożena „Przywilej terapeutyczny – doświadczenia polskie i niemieckie” Prawo i Medycyna, 1 (2018): 71-92.
  7. Łuczak-Noworolnik Lucyna, „Problematyka prawna identyfikacji produktów leczniczych”, Medyczna Wokanda, 10 (2018): 111-120.
  8. doi: 10.32055mw.2018.10.10.
  9. Nowak Justyna „Przepisy prawa farmaceutycznego jako przykład niedoskonałości transpozycji dyrektyw unijnych i uwagi de lege ferenda” Prawo i Medycyna, 1 (2018): 54-70.
  10. Ogiegło Leszek, Beata Cygan, Agnieszka Dyszlewska-Tarnawska, Gabriela Rączka, Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Komentarz, wyd. 2, Warszawa: C. H. Beck, 2015.
  11. Olszewski Wojciech, Rafał Dybka, Zofia Ignatowicz, Krystyna Miłowska, Bożena Nowak-Chrząszczyk, Paulina Sosin-Ziarkiewicz, Marlena Żarnecka, Piotr Zięcik, Prawo farmaceutyczne. Komentarz. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
  12. Organizacja systemu ochrony zdrowia. System Prawa Medycznego, t. III, red. Dobrochna Bach-Golecka, Rafał Stankiewicz. Warszawa: C. H. Beck, 2020.
  13. Ożóg Marcin, System handlu produktem leczniczym i produktami pokrewnymi. Problematyka prawna. Warszawa: Wolters Kluwer, 2010.
  14. Serafin Anna, „»Compassionate use«. Programy humanitarnego stosowania leków” Aptekarz Polski, nr 143/121e (2018): 38-42.
  15. Stankiewicz Rafał, Michał Jabłoński, Krzysztof Kumala, Mateusz Mądry, Tomasz Niedziński, Jacek Piecha, Marcin Pieklak, Instytucje rynku farmaceutycznego. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
  16. Suławko-Karetko Agnieszka, Rejestracja produktów leczniczych. Warszawa: C. H. Beck, 2010.
  17. Szczepanowska-Kozłowska Krystyna, Wyczerpanie praw własności przemysłowej. Patent i prawo ochronne na znak towarowy. Warszawa: C. H. Beck, 2003.
  18. Wąsik Damian, Tomasz Kuczur, Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Zagadnienia prawne. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
  19. Wołoszyn-Cichocka Agnieszka, Grzegorz Lubeńczuk, „Działalność lecznicza – pojęcie oraz formy i zasady wykonywania” Studia Iuridica Lublinensia, 23 (2014): 65-87.
  20. Zielińska Eleonora, Elżbieta Barcikowska-Szydło, Mirosława Kapko, Katarzyna Majcher, Witold Preiss, Krzysztof Sakowski, Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty, Komentarz, wyd. 2. Warszawa: C. H. Beck, 2014.

Downloads

Download data is not yet available.