Przejdź do głównego menu Przejdź do sekcji głównej Przejdź do stopki
Prawo i Więź

Artykuły

Nr 2 (40) (2022)

Dopuszczalność stosowania produktów leczniczych nie dopuszczonych do obrotu w procedurze narodowej

DOI
https://doi.org/10.36128/priw.vi40.256
Przesłane
14 lutego 2021
Opublikowane
25.07.2022

Abstrakt

Art. 45 ust. 1 ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty zawiera ogólny nakaz stosowania przez lekarza tylko tych produktów leczniczych, które zostały dopuszczone do obrotu w Rzeczypospolitej Polskiej. Równocześnie jednak w ust. 3 przewiduje wyjątek pozwalający lekarzowi na ordynowanie, w uzasadnionych przypadkach, leków dopuszczonych do obrotu w innych państwach. Na tle brzmienia powyższego przepisu może powstawać wątpliwość, czy stanowi on samodzielną podstawę stosowania na terenie RP leku dopuszczonego tylko w innym kraju, czy też jest on jedynie uzupełnieniem znacznie bardziej szczegółowych regulacji dotyczących importu leków, zawartych w ustawie Prawo farmaceutyczne. W artykule podjęto zatem próbę ustalenia wzajemnej relacji pomiędzy przepisami ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty a przepisami Prawa farmaceutycznego, dotyczących stosowania na terenie RP leków, które nie zostały dopuszczone do obrotu w Polsce.

Bibliografia

  1. Faron Mateusz, „Dwie ścieżki dostępu, czyli wczesny dostęp do leków” Menadżer Zdrowia, nr 4-5 (2017): 88-90.
  2. Harlem Brundtland Gro, „The Globalization of Health” Seton Hall Journal of Diplomacy and International Relations, Vol. 4 (2003): 7-12.
  3. Kondrat Mariusz, Wojciech Masełbas, Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk, Waldemar Zieliński, Prawo farmaceutyczne. Komentarz, red. Mariusz Kondrat. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
  4. Kopeć Marcin, Elżbieta Buczek, Łukasz Caban, Łukasz Dziamski, Wojciec Grecki, Agata Plichta, Lidia Retkowska-Mika, Monika Urbańska, Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty, red. Marcin Kopeć, wyd. 1. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
  5. Krekora Magdalena, Joanna Adamczyk, Małgorzata Czerwińska, Prawo farmaceutyczne. Meritum, wyd. 1. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
  6. Lewandowska Bożena „Przywilej terapeutyczny – doświadczenia polskie i niemieckie” Prawo i Medycyna, 1 (2018): 71-92.
  7. Łuczak-Noworolnik Lucyna, „Problematyka prawna identyfikacji produktów leczniczych”, Medyczna Wokanda, 10 (2018): 111-120.
  8. doi: 10.32055mw.2018.10.10.
  9. Nowak Justyna „Przepisy prawa farmaceutycznego jako przykład niedoskonałości transpozycji dyrektyw unijnych i uwagi de lege ferenda” Prawo i Medycyna, 1 (2018): 54-70.
  10. Ogiegło Leszek, Beata Cygan, Agnieszka Dyszlewska-Tarnawska, Gabriela Rączka, Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Komentarz, wyd. 2, Warszawa: C. H. Beck, 2015.
  11. Olszewski Wojciech, Rafał Dybka, Zofia Ignatowicz, Krystyna Miłowska, Bożena Nowak-Chrząszczyk, Paulina Sosin-Ziarkiewicz, Marlena Żarnecka, Piotr Zięcik, Prawo farmaceutyczne. Komentarz. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
  12. Organizacja systemu ochrony zdrowia. System Prawa Medycznego, t. III, red. Dobrochna Bach-Golecka, Rafał Stankiewicz. Warszawa: C. H. Beck, 2020.
  13. Ożóg Marcin, System handlu produktem leczniczym i produktami pokrewnymi. Problematyka prawna. Warszawa: Wolters Kluwer, 2010.
  14. Serafin Anna, „»Compassionate use«. Programy humanitarnego stosowania leków” Aptekarz Polski, nr 143/121e (2018): 38-42.
  15. Stankiewicz Rafał, Michał Jabłoński, Krzysztof Kumala, Mateusz Mądry, Tomasz Niedziński, Jacek Piecha, Marcin Pieklak, Instytucje rynku farmaceutycznego. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
  16. Suławko-Karetko Agnieszka, Rejestracja produktów leczniczych. Warszawa: C. H. Beck, 2010.
  17. Szczepanowska-Kozłowska Krystyna, Wyczerpanie praw własności przemysłowej. Patent i prawo ochronne na znak towarowy. Warszawa: C. H. Beck, 2003.
  18. Wąsik Damian, Tomasz Kuczur, Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Zagadnienia prawne. Warszawa: Wolters Kluwer, 2016.
  19. Wołoszyn-Cichocka Agnieszka, Grzegorz Lubeńczuk, „Działalność lecznicza – pojęcie oraz formy i zasady wykonywania” Studia Iuridica Lublinensia, 23 (2014): 65-87.
  20. Zielińska Eleonora, Elżbieta Barcikowska-Szydło, Mirosława Kapko, Katarzyna Majcher, Witold Preiss, Krzysztof Sakowski, Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty, Komentarz, wyd. 2. Warszawa: C. H. Beck, 2014.

Pobrania

Brak dostępnych danych do wyświetlenia.